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制药冻干机有哪些技术要求呢
更新时间:2022-02-01 点击次数:557
  制药冻干机是先将制品物料通过超低温冻干机预冻结晶成固态,然后在真空环境下把冻结固态的冰不经液体直接升华成气体除去,得到冻干物品。经过真空冷冻干燥机处理的物料脱水,保存原有的活性成分,复水性好具有抗氧化等特点,被广泛应用于制药、生物、食品和化妆品等行业。
 
  在药物制剂研发中采用真空冷冻方法能保存药物的活性成分,是常用的设备,药物制剂成分千变万化,需要冷冻干燥的要求比较严格,所以药物制剂在实验研发过程中选择高性能的设备,能满足冻干工艺条件和数据研发的要求。
 
  药物制剂在实验过程中有不同有机溶剂或者其他制剂混合,因而制剂在冷冻温度比较低需要采用低温冻干机,才能在预冻过程中冻结成固体。在干燥过程中在考虑大阳城游戏同时需要考虑对药物制剂的影响,整个低温冷冻干燥过程对药物的影响越小越好,确保活性成分保留同时不变形、不变色、具有速溶性。
 
  所以制药冻干机采用原位预冻,设备材质考虑药物制剂的有机溶剂含量选择不锈钢。预冻温度在-60~-80℃,降温速率为1℃/min,设备的极限真空为1pa,带有中隔阀,箱体带有视镜和视镜灯。设备具有曲线控温、真空微调、程序设定、数据记录存储、权限管理、远程控制、终点判断等功能,匹配计算机PLC电控系统。冻干机能满足各种药物研发实验冻干要求,比如挥发性、无菌要求等条件。因为在研发过程工艺的设定和修改,数据的分析和冻干效果的判断都非常重要,所以设备性能和技术指标确定了研发的可靠性、完整性。
 
  制药冻干机在药物制剂研发广泛应用,选择一台好的冻干机设备利于冻干工艺研发,在提高冻干大阳城游戏同时利于冻干工艺数据优化和后期生产转化。

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